[e-farmacos] Condicion de venta general para los antihistaminicos

["Domosbian, Daniel" <cimf@colfarma.org.ar>]

E-farmacos: Condicion de venta general para los antihistaminicos
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Leyendo entre lineas se puede ver que dentro de poco tendremos a la 
loratadina de venta libre en Argentina....

Daniel Domosbian

Salud Publica - Resolucion 100/2003
Condicion de venta general para los antihistamínicos
Boletin Oficial

Bs. As., 20/10/2003

VISTO la Resolucion N° 129 del 6 de febrero de 1987 de la Ex Secretaria 
  de Salud, el expediente N° 1-47-9112-02-8 del registro de la 
Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica, y

CONSIDERANDO:
Que los articulos 3 y 4 de la Resolucion N° 129/87 determinan una 
condicion de venta general para los antihistaminicos, asi como 
recomendaciones extensivas a todo ese grupo terapeutico en cuanto a 
instrucciones, contraindicaciones y precauciones.

Que lo senhalado precedentemente ha quedado desactualizado con la 
aparicion en el mercado farmacoterapeutico de compuestos quimicos con 
afinidad por los receptores H1 que no atraviesan la barrera 
hematoencefalica o lo hacen en proporcion muy pequenha.

Que es procedente en consecuencia producir los cambios que permitan el 
analisis individualizado de cada farmaco con actividad antihistaminica 
por las areas tecnicas.

Que la Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia 
Medica, y la Direccion General de Asuntos Juridicos del Ministerio de 
Salud han tomado la intervencion de su competencia.

Que se actua en virtud de las facultades conferidas por el Decreto N 
357/02, Anexo II, apartado XXI.

Por ello,

EL SECRETARIO DE POLITICAS, REGULACION Y RELACIONES SANITARIAS RESUELVE:
Articulo 1 - Sustituyese el articulo 3 de la resolucion de la ex 
Secretaria de Salud N 129/87, el que quedara redactado como sigue:

"ARTICULO 3. - La condicion de venta de los productos farmaceuticos que 
contengan antihistaminicos en su formulacion sera la que determine la 
ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA 
(A.N.M.A.T.), sobre la base de los informes tecnicos que en cada caso 
particular emitira, teniendo en cuenta las caracteristicas de monodroga, 
combinacion de farmacos y efectos secundarios, reacciones adversas y 
contraindicaciones para cada droga".

Art. 2 - Sustituyese el articulo 4 de la Resolucion de la ex Secretaria 
de Salud N 129/87, el que quedara redactado como sigue:

"ARTICULO 4. - Los antihistaminicos llevaran en sus prospectos los 
contenidos establecidos por la Disposicion A.N.M.A.T. N 5904/96 para los 
productos de venta bajo receta o receta archivada y por la Disposicion 
A.N.M.A.T. N 7625/97 para los productos de venta libre, u otras normas 
que en el futuro las modifiquen y/o reemplacen".

Art. 3 - Registrese. Notifiquese a la Administracion Nacional de 
Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica. Comuniquese a la COMRA, a 
la Confederacion de Farmacia y Bioquimica, a CAEME, CILFA, COOPERALA, 
CAPEMVeL, CAPROFAC, CAPGEN, a la AMA, a SAFyBI y a CEDIQUIFA. Dese a la 
Direccion Nacional del Registro Oficial para su publicacion. Cumplido, 
archivese permanente.

Graciela Z. Rosso.


[NOTA: Mensaje sin acentos ni caracteres especiales.]

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