[e-farmacos] Conferencia OMC, un paso hacia adelante y dos hacia atras?

["Uranga, Nora" <Nora_uranga@madrid.msf.org>]

E-farmacos: Conferencia OMC, un paso hacia adelante y dos hacia atras? 
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Nota Informativa de Medicos Sin Fronteras

Un paso hacia adelante y dos hacia atras?
Temas para la V Conferencia Ministerial de la OMC (Cancun 2003)

 En 2001 en la Conferencia Ministerial de Doha, Qatar, los miembros de la Organizacion Mundial del Comercio (OMC) adoptaron la revolucionaria 
"Declaracion sobre el Acuerdo ADPIC y la Salud Publica", que claramente reconocia la primacia de la salud publica sobre los intereses comerciales. 
La Declaracion confirmaba algunas de las salvaguardas clave contempladas por el Acuerdo sobre los Derechos de Propiedad Intelectual 
relacionados con el Comercio (ADPIC) y obligaba a los paises a interpretar el tratado de forma que la salud publica quedara protegida y se 
fomentase el acceso a medicamentos para todos. La parte central de la Declaracion estipula que:

 "4. Convenimos que el Acuerdo ADPIC no impide ni deberia impedir a los Miembros tomar medidas para proteger la salud publica. De esta forma, al 
tiempo que reiteramos nuestro compromiso al Acuerdo ADPIC, afirmamos que el Acuerdo puede y deberia interpretarse e implementarse de forma 
que apoye el derecho de los Miembros de la OMC a proteger la salud publica y, en particular, fomentar el acceso a medicamentos para todos."

 En la vispera de la proxima reunion Ministerial en Cancun, cabe preguntarse, que se ha conseguido realmente?. En este documento, Medicos Sin 
Fronteras evalua, tanto los principales obstaculos como los logros de los dos ultimos anhos, y expone de forma resumida los temas clave que 
deberian ser abordados en Cancun.

 Promesas incumplidas
 Despues de que se adoptase la Declaracion de Doha, el "caracter optimista de Doha" se evaporo. Ha habido repetidos intentos por parte de las 
naciones ricas ? particularmente aquellas donde se encuentran las principales companhias farmaceuticas ? de erosionar el alcance y la fuerza de la 
Declaracion. Estos ataques deliberados se han producido en las siguientes areas:

 Negociaciones sobre el Parrafo 6: Estados Unidos, la Union Europea, Canada, Suiza y Japon llevaron a cabo intensas negociaciones durante las 
discusiones sobre el Parrafo 6 en el seno del Consejo del ADPIC con el objetivo de reducir el acceso a genericos por parte de los paises en vias de 
desarrollo. El Parrafo 6 de la Declaracion insta al Consejo del ADPIC a que encuentre una "una pronta solucion" para que los paises sin capacidad 
para producir medicamentos puedan hacer uso de las licencias obligatorias para importar genericos cuando lo necesiten. Sin embargo, han sido 
innumerables los intentos para introducir procedimientos complicados e innecesarios y /o limitar el alcance de la solucion a una lista establecida de 
enfermedades, paises importadores elegibles o situaciones de emergencia. Estas propuestas parecen haber sido hechas con muy mala fe. Por 
ejemplo, en la lista propuesta se incluian enfermedades sin ninguna logica en lo que a salud publica se refiere: enfermedades para las que no existe 
tratamiento o para las que el tratamiento existente no esta patentado ? en otras palabras, medicamentos para los que no existe la oportunidad de 
emitir una licencia obligatoria (1)

La solucion que estuvo a punto de ser aceptada (bajo el apremio de plazos muy ajustados), la llamada "Declaracion 16" o "Texto de Motta" contenia 
desaciertos garrafales. Era tan problematica que hubiera hecho la produccion de genericos casi economicamente inviable a partir de 2005, cuando 
los principales paises fabricantes deben implementar el ADPIC en su totalidad. Al final, el suministro de versiones asequibles de nuevos 
medicamentos hubiera acabado por reducirse a un mero goteo, dejando a los paises en vias de desarrollo con muy pocas alternativas ante los 
precios elevados de las companhias originarias y sus monopolios a largo plazo. Los precios actuales de los antirretrovirales (ARVs) originales, que 
aunque se ofrecen a precios mas reducidos a los paises en vias de desarrollo todavia resultan bastante mas caros que sus equivalentes genericos, 
suponen una muestra del aumento que los precios de los medicamentos experimentarian en un post mundo Motta.

 Negociaciones Comerciales Bilaterales y Regionales: EEUU ha estado trabajando en la definicion y posterior firma de acuerdos comerciales 
bilaterales o regionales que, de hecho, debilitarian o incluso anularian por completo la Declaracion de Doha. Se estan llevando a cabo negociaciones 
para reforzar la proteccion de las patentes en regiones donde la carga de enfermedad es muy elevada, como America Central o los paises de la 
Union Aduanera Sudafricana, entre otros (2). El ejemplo mas flagrante quiza sea el Acuerdo sobre la Zona de Libre Comercio de las Americas (ALCA 
), que incluye 34 paises del Hemisferio Occidental y cubre 800 millones de personas. Entre las medidas propuestas cabe destacar: restricciones 
respecto a las circunstancias que permitan emitir licencias obligatorias para productos farmaceuticos; ampliacion de la proteccion de las patentes 
mas alla de los 20 anhos estipulados por el ADPIC; prohibicion de exportar medicamentos producidos bajo licencia obligatoria; y derechos de 
exclusividad para analisis farmaceuticos que demorarian la introduccion de genericos incluso cuando no existen patentes. El ALCA ? que se 
pretende convertir en modelo de otros acuerdos - suplantaria tanto al ADPIC como a Doha, cerrando firmemente la puerta a las salvaguardas clave 
destinadas a proteger la salud publica.

 Asistencia Tecnica: Algunos paises miembros ricos han estado proporcionado asistencia tecnica peligrosa e inadecuada a los paises en vias de 
desarrollo. Mientras que por una parte apoyan publicamente la Declaracion de Doha, por la otra y de forma silenciosa la estan socavando mediante 
programas de ayuda bilaterales que aconsejan a los paises a que implementen politicas perjudiciales para la salud y con apenas beneficios para los 
paises. Por ejemplo, la Agencia Americana para el Desarrollo Internacional (USAID, en ingles) ha estado financiando al Departamento de Comercio 
de los EEUU para que ayude tecnicamente a Nigeria a redefinir sus leyes sobre patentes. El borrador propuesto exige mucho mas de lo que el 
ADPIC requiere e incluye medidas como la penalizacion de las infracciones en materia de patentes, que lanza un mensaje descorazonador para los 
nigerianos que intenten acceder a medicamentos genericos asequibles(3). Ademas, la Organizacion Mundial sobre la Propiedad Intelectual (OMPI) a 
cargo de proporcionar asistencia tecnica en materia de PI a todos los paises del mundo, se ha rezagado manifiestamente en incorporar la 
Declaracion de Doha a sus actividades (4).

 Los progresos conseguidos gracias a la Declaracion de Doha
 A pesar de los multiples intentos para debilitar la Declaracion, en los dos ultimos anhos algunos paises se han beneficiado de las salvaguardas 
establecidas en la Declaracion de Doha. Por ejemplo, la nueva legislacion sobre patentes en Camboya excluye los productos farmaceuticos de la 
proteccion de las patentes hasta el anho 2016, explicitamente citando como justificacion de ello la Declaracion de Doha (5). Ademas, Camerun ha 
podido acceder a los mejores precios del mercado de ARVs porque su Ministerio de Salud autorizo la importacion de versiones genericas de 
medicamentos patentados si sus precios eran inferiores a los de los productos originales. Como resultado de ello, la agencia de compras nacional 
paga cerca de 277 dolares americanos por el tratamiento combinado de primera linea ? uno de los precios mas bajos que pueden conseguirse a 
nivel internacional. De la misma forma, es posible comprar un tratamiento ARV combinado de primera linea en Malawi por unos 288 dolares 
americanos; por ser un Pais de los Menos Desarrollados, Malawi no tiene que poner en vigor las patentes farmaceuticas hasta el anho 2016. Las 
autoridades de Kenya tambien permiten que las organizaciones no lucrativas importen versiones genericas de ARVs patentados, tras revisar cada 
caso por separado, acatando asi las disposiciones de su legislacion nacional. Finalmente, mediante una negociacion conjunta, diez paises 
latinoamericanos (6). consiguieron reducir los precios de las combinaciones triples con ARVS de 1000-5000 a 350-690 dolares americanos, tras fijar 
un precios de referencia maximos que solamente los productores de genericos (excepto los laboratorios Abbott) se avinieron a asumir. Aunque 
algunos de los medicamentos estaban patentados en algunos de estos paises, los gobiernos correspondientes no permitieron que esa barrera legal 
se interpusiera en las negociaciones, que como resultado habran supuesto un ahorro conjunto de unos 120 millones de dolares americanos al anho. 
(Aunque la mayoria de los ejemplos mencionados se refieren a medicamentos para tratar el SIDA, Doha se aplica a todos los problemas de salud 
publica y sin duda puede tambien utilizarse para contribuir al acceso a medicamentos asequibles para otras enfermedades.)

 Al haber encontrado formas de superar las barreras que suponen las patentes, Camboya, Camerun, Malawi, Kenya y los Paises latinoamericanos 
estan actuando conforme al principio fundamental de Doha, el ADPIC deberia "ser interpretado de forma que apoyase el derecho de los paises 
miembros de la OMC a proteger la salud publica".

 Para proteger la salud publica global en Cancun, MSF exhorta a los miembros de la OMC a:

 Implementar Doha
- Los Paises Desarrollados deberian implementar la Declaracion de Doha  y aprovechar la oportunidad que esta les depara. Ahora existe el espacio  
politico y por tanto las patentes ya deben dejar de suponer una barrera para la compra o produccion de versiones genericas de medicamentos.
- Los Paises Menos Desarrollados no deberian poner en vigor o proporcionar patentes sobre productos farmaceuticos hasta por lo menos el anho 
2016. Los Paises Menos Desarrollados pueden acogerse a las maximas salvaguardas para hacer caso omiso de las patentes y las normas de 
proteccion de datos y se les anima a que lo hagan para proteger la salud publica.
- Los miembros de la OMC y organizaciones internacionales cualificadas deberian proporcionar una asistencia tecnica para la implementacion de 
Doha en los paises en vias de desarrollo que sea "equilibrada, transparente, y objetiva", tal como afirmo recientemente la Union Europea (7). Muchos 
Paises en Vias de Desarrollo no pueden permitirse tener mas que un efectiva implementacion de Doha para hacer frente a sus acuciantes problemas 
de salud publica.

 Consolidar Doha
- MSF exhorta a los Miembros a que rechacen el texto de Motta y cualquier otra solucion improcedente al Parrafo 6. La solucion definitiva deberia 
ser simple, economicamente viable, y libre de condiciones onerosas; no deberia limitarse a una pocas enfermedades, productos o paises, puesto 
que la Declaracion especifica que el ADPIC deberia ser interpretada de forma que "fomente el acceso a medicamentos para todos" -y no solo para 
unos pocos. Por lo tanto, MSF insta a la OMC a que permita la produccion de cara a la exportacion de nuevos medicamentos esenciales como una 
excepcion limitada al derecho de patentes. Todos los Miembros deberian dedicar el tiempo necesario a negociar con calma una solucion practica, 
en lugar de sucumbir a la presion de plazos artificiales.
 Especialistas en salud deberian involucrarse en el proceso, pues su contribucion podria resultar fundamental en negociaciones comerciales con 
implicaciones tan importante para la salud.
- MSF exhorta a los Miembros a que rechacen cualquier disposicion del ADPIC-plus, y establezcan la declaracion de Doha como el techo de la 
proteccion de la propiedad intelectual en todos los acuerdos comerciales bilaterales y regionales. En particular, pide que se eliminen las 
declaraciones sobre la propiedad intelectual del ALCA.
 A MSF tambien le preocupa el impacto del ADPIC sobre el acceso a medicamentos, tema que la OMC deberia tambien tratar en Cancun. 
Especialmente:
- Como se asegurara la produccion de versiones asequibles de nuevos medicamentos despues del anho 2005 cuando el ADPIC sea implementado 
en su totalidad?
- Como se generara I+D destinada a problemas de salud que afectan a los mas pobres? Existen pruebas suficientes de que el ADPIC no impulsara 
I+D para enfermedades que predominantemente afectan a los paises en vias de desarrollo, tal como ha prometido hacerlo. A menos que se 
encuentre una solucion alternativa, este lapso minara la propia legitimidad del tratado.

 Referencias:
 (1) Para un analisis completo de la lista de enfermedades y medicamentos, vease el Documento elaborado por: Mary Moran. "Incumpliendo las 
promesas de Doha: Un Analisis de MSF de los recientes intentos para restringir el uso de licencias obligatorias por parte de los paises en vias de 
desarrollo a una lista preestablecida de enfermedades", mayo 2003.
 <www.accessmed-msf.org>
 (2) Ademas del ALCA, actualmente tambien se estan implementando o negociando acuerdos de libre comercio entre los EEUU y Singapur, Chile, 
Jordania, Marruecos, cinco paises centroamericanos (CAFTA), y la Union Aduanera Sudafricana (Botswana, Lesotho, Namibia, Sudafrica y 
Swaziland).
 (3) Michael Schroeder. "Drug Patents Draw Scrutiny as Bush Makes African Visit." The Wall Street Journal. 9 de julio de 2003.
 (4) Para mas informacion sobre los problemas que supone la asistencia tecnica de la OMPI, vese: MSF, Consumer Project on Technology, Oxfam 
International y Health Action International. "Conference Report: Implementation of the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health. 
Technical Assistance?How to Get it Right." Marzo de 2002.
 <www.accessmed-msf.org>
 (5) Articulo 136, Ley sobre Patentes, Certificados Tipo de los Servicios Publicos y Disenhos Industriales, Camboya. En preparacion de su admision 
a la OMC en Cancun, Camboya ha adaptado su legislacion a los requerimientos de la OMC.
 (6) La Comunidad Andina (Peru, Bolivia, Colombia, Ecuador, Venezuela) y Chile, Argentina, Mexico, Paraguay y Uruguay.
 (7) OMC. La Implementacion de la Declaracion de Doha sobre el ADPIC y la Salud Publica. Comunicado de las Comunidades Europeas y sus 
Estados Miembros.

 Nora Uranga y Raffaela Ravinnetto
 Campanha Acceso a Medicamentos Esenciales
 Medicos Sin Fronteras
(Espanha)


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