[e-farmacos] Cambios reguladores en Colombia

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

E-farmacos: Cambios reguladores en Colombia
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Recientemente leiamos en el diario El Tiempo de Bogota, en su edicion
del 7 de julio una mala noticia para ese pais. El titular es del todo
expresivo: "Asi se proyecta dividir el Invima".

En Colombia, desde 1995 funciona el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos (Invima). A partir de la Ley 100 de 1993, se
integro en esta institucion toda la actividad de registro y control de
los
medicamentos y alimentos en Colombia.

Hasta entonces el Ministerio de Salud soportaba esta actividad. Fue un
gran paso unificar en el Invima esa actividad reguladora, basica para
mantener un mercado coherente de medicamentos. Con el paso de los anhos,
cuando este organismo tenia sentadas las bases de actuacion en sus
distintos frentes, el gobierno colombiano proyecta su desmantelamiento y
distribucion de sus actividades en diferentes unidades administrativas.
Como la prevista Superintendencia de Proteccion Social (resultante de la
fusion de las Superintendencias de Salud y Subsidio Familiar). Los
estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad serian responsabilidad
de una dependencia del Ministerio de Proteccion Social. La
Superintendencia de Industria y Comercio seria la que recepcione, y
proteja la documentacion de las solicitudes de nuevos registros de
medicamentos, o incluso de un ente mas grande que se llamaria de
Proteccion al Consumidor.

Incluso en la noticia se cita la posibilidad de traspasar a manos de
particulares actividades como la acreditacion y la farmacovigilancia.
Asi, la inspeccion del cumplimiento de buenas practicas de manufactura,
almacenamiento, transporte y dispensacion, tanto de las industrias
farmaceuticas como de las droguerias y supermercados, pasaran a manos
privadas. Incluso la farmacovigilancia, aunque sea solo en el aspecto de
control de calidad, es una actividad complementaria de la autorizacion
de la comercializacion. Una actividad y 'responsabilidad' estatal debe
estar bajo la cobertura de una entidad estatal, fuerte y transparente.

Tal como el diario explica, seria volver a la situacion de 10 anhos
antes: la expedicion de registros sanitarios, es decir, las
autorizaciones para fabricar, comercializar, importar y exportar
medicamentos, alimentos, bebidas, cosmeticos, entre otros, volveria al
Ministerio de Proteccion Social (resultado de la fusion de las carteras
de Salud y de Trabajo). Retroceder en la administracion publica no solo
es ineficiente, sino que es un derroche de recursos humanos y
materiales. Esto debe considerarse como un doble gasto en contextos en
los que no abundan los recursos: derrochar lo poco que se dispone es
doble perdida. Los esfuerzos que requiere dar un paso adelante, se
desperdician cuando se desanda lo conseguido. 

Cuando la tendencia mundial es la de unificar en un unico organismo las
actividades reguladoras de medicamentos, incluidas el control de calidad
y la farmacovigilancia, como ha sucedido en Brasil desde 2001 con la
puesta en marcha de ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria),
el dar estos pasos desestructurales pueden suponer un gran descalabro.
Si se piensa en la 'globalizacion' cuando se dan estos pasos solo queda
recordar las palabras del maestro Carlos Fuentes de su obra "En esto
creo" (2002) cuando define la 'globalizacion': 

La globalizacion en si no es panacea para la America Latina....No hay
globalidad que valga sin localidad que sirva. En otras palabras: No hay
participacion global sana que no parta de gobernanza local sana...
Estado no
grande sino fuerte y regulador"

En el diario se recogen las opiniones de sectores relacionados y, si los
comentarios son sinceros, no hay nadie a favor de estas medidas. Ni la
patronal de los laboratorios nacionales (Asinfar), ni de las
multinacionales (Afidro), ni de la Asociacion Colombiana de Hospitales y
Clinicas (Achc), incluso el Presidente del Colegio Nacional de Quimicos
Farmaceuticos, todos coinciden en que lo necesario es 'fortalecer' el
INVIMA y no desmantelarlo. Siempre son necesarios refuerzos en esta
actividad reguladora y de control,
en cualquier pais, como en Colombia. Solo anhadir que en Colombia
existen 12.000 medicamentos y otros 50.000 productos fabricados o
importados por miles de empresas a las que tambien vigila el INVIMA en
la actualidad. En definitiva, un cambio estructural al que casi todos se
oponen.

Valgan estas lineas para llevar nuestro reconocimiento a los colegas
farmacovigilantes de ese lindo pais, cuna de nuestro Gabo universal.

Un cordial saludo,

Mariano

Mariano Madurga
Agencia Espanhola del Medicamento
28220-Majadahonda, Madrid
Espanha
Telf: +34-91-596 7711
Fax: +34-91-596 7891
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