[e-farmacos] Retirada de aspirina OTC pediatrica

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

E-farmacos: Retirada de aspirina OTC pediatrica
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Queridos amig@s,

Os informamos que desde el 27 de junio pasado, la Agencia ha resuelto
retirar del mercado los preparados con aspirina /salicilatos en formato
OTC (sin prescripcion medica) para uso en pediatria (menores de 16
anhos).

Para el resto de preparados farmaceuticos con aspirina/salicilatos, se
ha solicitado a los laboratorios titulares, a traves de la Circular
10/2003, que modifiquen sus Fichas tecnicas para incluir lo siguiente:

-los OTC para uso en adultos, deben indicar: 'Contraindicado en menores
de 16 anhos'. 
-los preparados con receta medica, estaran contraindicados en menores de
16 anhos para las indicaciones de procesos febriles, gripe y varicela,
ya que podran utilizarse con prescripcion medica en menores de 16 anhos
solo como analgesico (migranha) o AINE (artritis reumatoide).
 
Mas informacion como el texto a incluir y anexos de Circular 10/2003,
en:
http://www.msc.es/agemed/csmh/notas/AAS_infantil.asp
 
Un fuerte abrazo,

Mariano
 

Mariano Madurga
Jefe del Servicio de Coordinacion del SEFV
Division de Farmacoepidemiologia y Farmacovigilancia
Agencia Espanhola del Medicamento
28220-Majadahonda, Madrid
Telf: +34-91-596 7711
Fax: +34-91-596 7891
mmadurga@agemed.es
http://www.agemed.es

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