[e-farmacos] Aspirina y sindrome de Reye

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

E-farmacos: Aspirina y sindrome de Reye
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Estimad@s amig@s,

Dado que desgraciadamente ha saltado a la prensa antes de enviar la
informacion por el procedimiento establecido entre las Administraciones
Sanitarias, os informamos de la Nota informativa 2003/06 que la Agencia ha
distribuido durante el dia de ayer informando de la medida tomada sobre el
"Uso pediatrico de  acido acetilsalicilico/salicilatos y Sindrome de Reye".
Proximamente se colocara en la web <http://www.agemed.es>.

Os recordamos que ya desde 1987 se incluye en Espanha, en todas las
especialidades farmaceuticas, incluidas las EFP (especialidades
farmaceuticas publicitarias) como ASPIRINA, la advertencia siguiente en un
recuadro del prospecto: 

"La ingesta de acido acetilsalicilico, entre otros factores, se ha
relacionado con el Sindrome de Reye, enfermedad muy poco frecuente, pero
grave. Por eso se recomienda consultar al medico antes de administrarlo a
ninhos y adolescentes en caso de procesos febriles, gripe o varicela. Si se
presentaran vomitos o letargo debe interrumpirse el tratamiento y consultar
inmediatamente al medico".

Es un sindrome (SR) poco frecuente en ni nihos menores de 5 anhos, con
afectacion hepatica y cerebral y que resulta a veces mortal, que tambien se
ha dado casos en ninhos entre 6 y 11 anhos, y muy infrecuentemente en
jovenes de 12-15 anhos. En Espanha se han notificado espontaneamente casos
de SR al Sistema Espanhol de Farmacovigilancia (SEFV) durante los ultimos 18
anhos. 

Hay que recordar que como antipireticos tenemos bastantes alternativas
mejores, unas de prescripcion y otras de automedicacion.

En la web de la Agencia Britanica MHRA esta la decision tomada el 22 de
octubre de 2002 en el Reino Unido a este respecto: http://www.mhra.gov.uk .
Ya en 1986 se contraindico el uso de aspirine en menores de 12 anhos sin
receta medica. Esta medida redujo el numero de casos en este grupo etario.
Dado que en el Reino Unido se dieron caso de SR en mayores de 12 anhos, con
una frecuencia de 1 caso por anho, en abril de 2002, en el Reino Unido se
elevo   la contraindicacion a los menores de 15 anhos y en octubre se inicio
el cambio en los medicamentos britanicos.

Un cordial saludo,


Mariano Madurga
Agencia Espanhola del Medicamento
28220-Majadahonda, Madrid
Telf: +34-91-596 7711
Fax: +34-91-596 7891
mmadurga@agemed.es
Web: www.agemed.es

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