[e-farmacos] No a la DTC en Europa (cont.)

["Satue, Eduardo" <e.satue.000@recol.es>]

E-farmacos: No a la DTC en Europa (cont.)
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Continuando con la informacion sobre DTC, estos son mas conclusiones
sobre lo ocurrido en la UE. Creo que es muy relevante que el parlamento
europeo nego la DTC por una aplastante mayoria. Tener en cuenta que el
comisario de Empresa pretende seguir intentandolo, lo cual quiere decir
que la guerra no esta ganada.

Tambien es relevante que se ha bajado el plazo de proteccion de patente
desde que se comercializa un producto de 10 a 8 anhos en la UE, aunque
no se podra comercializar hasta los 10 anhos. Es una especie de
"Propuesta Bolar" a la europea.

Los articulos han sido elaborados por Correo Farmaceutico, una
publicacion espanhola del grupo Recoletos.

Eduardo Satue
Farmacia sXXI
Espanha
e.satue.000@recol.es


La revision legislativa farmaceutica llegara ahora al Consejo de
Ministros europeo
La UE vota a favor de la via centralizada obligatoria para las nuevas
moleculas

Todos los farmacos con sustancias activas nuevas solo podran ser
autorizados por la via centralizada. Este fue el pronunciamiento del
Parlamento Europeo la pesada semana en la votacion en primera lectura de
la revision legislativa europea, que llegara ahora al seno del Consejo
de Ministros de la Union Europea, antes de que el Parlamento pueda hacer
una segunda lectura del texto.

Informar al paciente

Sin embargo, el Parlamento ha rechazado -con la aplastante mayoria de
494 votos a favor, 2 en contra y 7 abstenciones- la propuesta de la
Comision de permitir a la industria farmaceutica proveer informacion
directa al paciente sobre medicamentos en asma, sida y diabetes. Para
los eurodiputados, este proyecto piloto defendido por la Comision
"equivaldria a publicidad encubierta de medicamentos sujetos a
prescripcion medica, con el consiguiente riesgo de incrementar el
consumo", y subrayaron que ese tipo de informacion "deberia proceder
exclusivamente de fuentes independientes".El Parlamento sugiere la
posibilidad, por tanto, de que cada autoridad nacional tenga un sitio
web que proporcione "informacion objetiva sobre productos
farmaceuticos".

Los eurodiputados tambien han modificado la propuesta de la Comision en
lo que se refiere a la proteccion de la patente y el desarrollo de
genericos. La Comision establecia un plazo de 10 anhos de proteccion de
dicha patente, pasado el cual podria solicitarse la autorizacion de un
generico. El Parlamento reduce de 10 a 8 anhos, desde el momento de
autorizacion del medicamento de referencia, el plazo para solicitar la
autorizacion del generico equivalente. En todo caso, no podra
comercializarse un generico hasta pasados 10 anhos de la puesta en el
mercado del producto de referencia. 

El Parlamento mantiene, contrariamente a lo que establecia la Comision,
la revision quinquenal de los productos. Y durante los primeros cinco
anhos de comercializacion los medicamentos deberan incluir en su
prospecto el texto Medicamento recientemente autorizado. Por favor,
comunique cualquier reaccion adversa.

El Parlamento Europeo rechaza la propuesta de que la industria facilite
informacion terapeutica al paciente en sida, asma y diabetes 


El comisario pide reevaluar la cuestion Liikanen lamenta la decision de
prohibir informar al paciente.
V. V. Madrid

El comisario europeo de Empresa, Erkki Liikanen, ha dado la bienvenida a
la votacion de la revision de la legislacion farmaceutica en el
Parlamento europeo porque "acerca la adopcion final de este paquete de
medidas". Liikanen, promotor del grupo G-10 que asesoro a la Comision en
la redaccion de la propuesta legislativa, recibio con agrado el respaldo
a la obligatoriedad de la via centralizada, pero lamento que el
Parlamento rechazase la propuesta de la Comision para permitir a la
industria proveer informacion terapeutica a pacientes en sida, asma y
diabetes, y pide debatir mas a fondo esta cuestion. "Nuestra propuesta
permite a estos pacientes obtener informacion buena, apropiada y
autorizada oficialmente si ellos lo requieren, pero no pretendemos
introducir la publicidad de farmacos de prescripcion. Los pacientes
interesados en esta informacion tienen acceso a ella a traves de
internet en los web estadounidenses. Ademas, como los farmacos
comercializados en Estados Unidos no son identicos a menudo a los que
estan en el mercado europeo, aun con la misma marca, esto podria
constituir un riesgo para la salud", resumio. 

La patronal europea de laboratorios Efpia ha mostrado su rechazo a la
via centralizada para todas las nuevas moleculas y a la reduccion de la
proteccion de los datos de los diez anhos propuestos por la industria a
los ocho finalmente acordados, lo que, a su juicio, debilita la
innovacion.



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