[e-farmacos] Genericos intercambiables (cont.)

["Rossi, Francisco" <francisco_rossi@hotmail.com>]

E-farmacos:  Genericos intercambiables (cont.)
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Daniel y colegas,

Me apresuro a aparecer para contarles que la referencia corresponde a la
lista del apendice 1, anexo 9, del informe 34 de la serie de informes
tecnicos de la OMS "comite de expertos sobre especificaciones para
preparaciones farmaceuticas, 1996. La lista contiene ejemplos de
estudios exigidos en USA, Canada y Alemania y tiene 183 productos en los
que hay exigencias de estudios en alguno o algunos de los tres paises.
La alusion a
40 productos se refiere a aquellos que requieren estudios IN VIVO, que
son la materia de la controversia mas usual, pues los estudios in vitro
practicamente estan formando parte de los requisitos de calidad
estandarizados y aceptados en la mayor parte de paises.

Espero que esto contribuya a aclarar los debates, pero espero que
continuen.


Francisco Rossi



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