[e-farmacos] Nonoxinol-9 (cont.)

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

E-farmacos: Nonoxinol-9 (cont.)
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En relacion a la publicacion de The Lancet de un estudio sobre la
inactividad del nonoxinol-9 frente al virus del sida, y para ampliar la
informacion dada la importancia de este tema, os remito el pequenho
comentario que ya publicamos en el numero 236 de la revista Panorama
Actual del Medicamento, en septiembre de 2000, despues de conocer los
resultados de este estudio durante la Conferencia del SIDA/AIDS en
Durban (Sudafrica) en
julio de 2000.

Un saludo,
Mariano Madurga
Division de Farmacoepidemiologia y Farmacovigilancia
Agencia Espanhola del Medicamento
Espanha/Spain

Telf: +34 91 596 7711
Fax: +34 91 596 7891
e-mail: mmadurga@agemed.es
Internet:  http://www.agemed.es


El texto es el siguiente:

NONOXINOL, UN ESPERMICIDA INACTIVO FRENTE AL VIRUS DEL SIDA

El espermicida nonoxinol-9 no ha mostrado efectos protectores contra la
infeccion del virus del SIDA en un estudio dirigido por el Programa de
Naciones Unidas para el SIDA/AIDS (Joint United Nations Programme on
AIDS,
UNAIDS), llevado a cabo en varias poblaciones en Africa, desde 1996
hasta mayo de 2000.

En la Conferencia Internacional sobre SIDA/AIDS celebrada en Durban
(Sudafrica) el pasado mes de julio, se presentaron los resultados de un
estudio importante sobre prevencion del contagio con el VIH en mujeres.
Este
estudio estaba promovido por el Programa de Naciones Unidas para el
SIDA/AIDS (Joint United Nations Programme on AIDS, UNAIDS).

Recientemente se han difundido estos resultados desde el Centro de
Control de Enfermedades (CDC) de EE.UU.
(http://www.cdc.gov/hiv/pubs/mmwr/mmwr11aug00.htm). El farmaco en
estudio es un producto ampliamente usado en espermicidas, el nonoxinol
(nonilfenoxi-polietoxietanol, un derivado del polietilenglicol). Se
trata de
un detergente lipidico con potente accion espermicida, junto con accion
bactericida. Tambien parece tener efectos sobre algunos virus (Herpes).
El mecanismo de accion se explica mediante una emulsion del componente
lipidico de las membranas celulares, alterandolas de forma irreversible
y provocando, finalmente, su ruptura. En Espanha se encuentra en cuatro
especialidades farmaceuticas, tres de ellas publicitarias (EFP), Nacha®
en forma de ovulos y de espuma, Patentex(R) ovulos y Yadalan(R) como
comprimidos vaginales. Tambien
existe una cuarta especialidad farmaceutica, Lavolen(R) ovulos, con
nonoxinol en combinacion con polisacarido sulfato trisodico. El estudio
analizaba el uso del nonoxinol en forma de gel en la prevencion de la
transmision de virus del SIDA (VIH). Los productos disenhados para
proporcionar una barrera quimica para el VIH y para el contagio de las
enfermedades de transmision sexual (ETS) se denominan microbicidas y se
utilizan en los programas de prevencion. Desde 1996 hasta mayo de 2000,
el Programa de Naciones Unidas UNAIDS ha promocionado el estudio de la
efectividad de la utilizacion de un gel con 52,5 mg de nonoxinol,
comparado
con un gel con placebo. Se realizo en varias poblaciones de Africa. La
poblacion estudiada en el ensayo fue de alrededor de 1.000 mujeres
prostitutas, analizadas como VIH negativas, y se les aconsejo a todas
utilizar preservativos de forma adecuada y correcta. De forma adicional
al preservativo, se les solicito que usaran el gel vaginal cada vez que
tuvieran una relacion sexual. En la mitad de las mujeres se les
distribuyo el gel con placebo y la otra mitad utilizaron el gel con
nonoxinol. Ninguna de las mujeres, ni de los investigadores, conocian
cual de los dos preparados estaban utilizando. A todas las mujeres se
les informo de los posibles riesgos, beneficios y dudas relacionados con
el estudio. 

Al final del ensayo, los investigadores constataron que las mujeres que
habian usado el gel con el microbicida nonoxinol se habían contagiado
con VIH en una proporcion de un 50% superior Al grupo de mujeres que
usaron el 
gel con placebo. Ademas, el grupo de mujeres que utilizaron solo el gel
con nonoxinol como proteccion, sin el preservativo, presentaron la mayor
proporcion de casos de contagio con VIH. Por lo tanto, con estos
resultados
se puede constatar que el nonoxinol no solo no protege frente al
contagio con el VIH , si no que puede incrementar la frecuencia de
transmision del virus del SIDA. Las mujeres que utilizaron el gel con
nonoxinol tuvieron mayor frecuencia de lesiones vaginales, que pudieron
facilitar la transmision de VIH.

Este estudio fue realizado con mujeres con un alto riesgo de contagio
-al ser prostitutas-, que usaban una gran cantidad del preparado y con
gran frecuencia. Los efectos adversos pueden ser diferentes entre las
mujeres que utilicen los espermicidas con nonoxinol, menos
frecuentemente o en diferentes formulaciones. Sin embargo, dado que se
constata ahora que el nonoxinol es ineficaz frente a la transmision de
VIH, la posibilidad del riesgo, sin ningun beneficio, hace indicar que
no se debe recomendar como efectivo en la prevencion de la transmision
por VIH. 

Con estos resultados, la evidencia científica del nonoxinol como
estrategia de prevencion del VIH es concluyente y significativa. Por
todo ello, en la actualidad deben re-evaluarse las recomendaciones
respecto al uso del nonoxinol, en cuanto aspectos de salud publica en la
prevención de VIH y en la prevencion de embarazos en poblaciones de alto
riesgo para VIH. 

La principal conclusion que se debe obtener a partir de estos datos es
la de revisar  cualquier campaña de prevencion de transmisión de VIH en
la que se contemple la utilizacion del nonoxinol, haciendo enfasis en
el  uso de preservativos, como el metodo de barrera física mas efectivo
en las condiciones reales de uso. Todo ello acompanhado de los
correspondientes esfuerzos para acelerar la identificacion de
microbicidas seguros y eficaces en evitar la transmision de esta
pandemia. No debemos olvidar que cada dia se producen en todo el mundo,
más de 7.000 nuevas infecciones con el virus del SIDA, que de estos
casos cerca del 90% con contagios por transmision heterosexual. Por
último, anhadir que cada anho se producen en el mundo mas de 330
millones de nuevos casos de enfermedades de transmision sexual (ETS),
tales como gonorrea, clamidia y sifilis.

En Espanha se van a revisar los prospectos y fichas tecnicas de las
especialidades farmaceuticas con nonoxinol, tanto EFP como sin receta,
para adaptar estos conocimientos a la informacion que se incluye en
prospecto y fecha tecnica con el objetivo de orientar un uso razonable
de estos medicamentos.

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