[e-farmacos] Piden mas transparencia a la FDA

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

E-farmacos: Piden mas transparencia  a la FDA 
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Piden a la FDA mas transparencia en la aprobacion de
los farmacos.

La informacion crucial sobre las perspectivas de un
medicamento experimental con posibilidad de exito en
los laboratorios de las farmaceuticas con frecuencia
esta disponible para ciertos empleados de las empresas
semanas o meses antes de que se haga publica. Los
inversionistas de ImClone Systems Inc. han visto que
los efectos secundarios pueden ser desastrosos.

Ahora, tras la debacle de la muy publicitada medicina
contra el cancer de ImClone, legisladores indignados
estan exigiendo a la Direccion de Alimentos y
Medicamentos de Estados Unidos (FDA) que haga cambios
en la forma reservada en la que maneja la informacion
sensible de las empresas. Pero los cambios que algunos
desean no llegaran facilmente.

En una entrevista ayer (jueves), el representante del
gobierno de George W. Bush en el asunto, practicamente
cerro el camino a los deseos de muchos de tener una
divulgacion mas rapida de informacion con el potencial
de afectar el mercado.

"Nuestra tarea no es advertir a los inversionistas, o
alertar a la comunidad de consumidores, o de
pacientes", dijo Lester Crawford, el comisionado de la
FDA en funciones, en una entrevista. "La politica
tradicional de la FDA es no revelar nada". Su punto de
vista tiene fuerte apoyo de la industria farmaceutica,
la cual se opone a cualquier cambio que permita a los
competidores tomar ventaja de secretos comerciales.

El arresto este miercoles de Samuel Waksal, fundador y
ex presidente ejecutivo de ImClone, acusado de
negociacion con uso ilicito de informacion
privilegiada, fue motivado por la informacion que
recibio el pasado 26 de diciembre, dos dias antes que
el publico, de que la FDA rechazaria la solicitud de
aprobacion de la empresa para su medicina contra el
cancer.

Pero no fue el primer indicio de que el y otros
funcionarios de la empresa recibieron sobre la
posibilidad de que la solicitud estuviera en peligro.
Desde fines de noviembre y hasta mediados de
diciembre, la FDA dio senhales desalentadoras a
ImClone, dicen fuentes familiarizadas con la
comunicacion. Pero hacia fines de noviembre y hasta
las primeras dos semanas de diciembre el precio de la
accion de ImClone sobrepaso los US$70, alcanzando su
maximo historico de US$75,45 el 6 de diciembre.
Despues, en las ultimas dos semanas de ese mes, las
acciones cayeron un 21% incluso cuando no habia
informacon publica que sugiriera que habia problemas
hasta que la companhia divulgo la decision de la FDA
el 28 de diciembre.

Por supuesto, es comun que los empleados de la
industria tengan informacion que puede influenciar el
mercado. Pero, tipicamente, es informacion se hace
publica rapidamente. Pero en el mundo de las
farmaceuticas, la informacion crucial sobre una nueva
medicina puede permancer al interior de un circulo
cerrado mucho mas tiempo
.
Fuente The Wall Street Journal 14-6-02

Saludos cordiales,

Martin Canas(enie y acento donde corresponda)
Fundacion Femeba/GAPURMED
macanas@netverk.com.ar
http://www.femeba.org.ar/fundacion/


[NOTA: Mensaje sin acentos ni caracteres especiales.]
























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