[e-farmacos] Informacion sobre rivastigmina (cont.)

["Correa, Viviana" <cimecord@dqo.fcq.unc.edu.ar>]

E-farmacos: Informacion sobre rivastigmina (cont.)
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Estimado Jorge,

A continuacion te transcribo la informacion disponible en la Base de
datos del medicamento.Consejo General de Colegios Oficiales de
Farmaceuticos. [en linea] Espanha. CGCOF. Disponible en:
http://www.portalfarma.com/home.nsf

Atte.,

Viviana Correa Salde
Centro de Informacion sobre Medicamentos
Departamento de Farmacia
Facultad de Ciencias Quimicas
Universidad Nacional de Cordoba
Cordoba
(Argentina)


RIVASTIGMINA Consejo General de Colegios Oficiales de Farmaceuticos.
Base de datos del medicamento. [en linea] Espanha. CGCOF. Acceso:
22/04/02 Disponible en http://www.portalfarma.com/home.nsf Denominacion
quimica (+)(S) N-Etil-3-[(1-dimetilamino)etil]-N-metilfenilcarbamato.

Composicion cuantitativa H 8.86% C 67.17% N 11.19% O 12.78%
Formula empirica C14H22N2O2
Peso molecular 250,34
Codigo del Chemical Abstracts 129101-54-8
ACTIVIDADES FARMACOLOGICAS INHIBIDOR DE LA ACETILCOLINESTERASA
(COLINERGICO INDIRECTO) ANTIALZHEIMER

ACCION Y MECANISMO.
  Colinergico, inhibidor de la acetilcolinesterasa de tipo carbamato. La
inhibicion de la enzima acetilcolinesterasa facilita la transmision
colinergica al incrementar los niveles de acetilcolina en diversas
regiones cerebrales, danhadas por la enfermedad de Alzheimer.
Rivastigmina puede tener un efecto beneficioso en los deficits
cognitivos mediados por el sistema colinergico en la enfermedad de
Alzheimer.

INDICACIONES
  - Enfermedad de Alzheimer: Tratamiento sintomatico de la enfermedad de
Alzheimer en sus formas leves o moderadas.

POSOLOGIA
  Via oral, adultos:.
  - Dosis inicial: 1,5 mg/12 h que se podra aumentar segun tolerabilidad
a 3 mg/12 h, 4,5 mg/12 h y 6 mg/12 h a intervalos de 2 semanas como
minimo de tratamiento con la dosis anterior bien tolerada. En caso de
reacciones adversas (nauseas, vomitos, dolor abdominal o perdida del
apetito) o disminucion de peso, omitir 1 o mas dosis. Si las reacciones
adversas persisten, se reducira la dosis diaria temporalmente a la dosis
anterior bien tolerada.
  - Mantenimiento: la dosis eficaz es de 3-6 mg/12 h, para alcanzar el
maximo beneficio terapeutico los pacientes deberan mantenerse en su
dosis maxima bien tolerada. Dosis maxima, 6 mg/12 h. Continuar mientras
exista beneficio terapeutico, el cual debera evaluarse periodicamente,
especialmente en pacientes con dosis menores a 3 mg/12 h. Considerar la
interrupcion cuando no haya evidencia de efecto terapeutico. El efecto
del tratamiento no se ha estudiado en ensayos de mas de 6 meses. 
  - Insuficiencia hepatica y renal: controlar cuidadosamente la
dosificacion para ajustarse a la tolerancia individual.
  - Normas para la correcta administracion: administrar con el desayuno
y la cena. Las capsulas deben tragarse enteras.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES
  - Alergia al medicamento. Precauciones: - Alteraciones vasculares: en
alteraciones de la conduccion supraventricular, tales como bloqueo
sinoauricular o auriculoventricular (riesgo de agravamiento debido a
efectos vagoliticos, como bradicardia). - Alteraciones
gastrointestinales: ulcera peptica o duodenal o los tratados con AINE.
Hasta ahora no se ha demostrado un incremento de ulceras o hemorragias
gastricas. - Anestesia: posible aumento de la relajacion muscular tipo
succinilcolina durante la anestesia. - Asma u otra alteracion pulmonar
obstructiva cronica: pude agravarla debido a sus efectos 
colinomimeticos. - Epilepsia: riesgo potencial de convulsiones. -
Hipertrofia prostatica u obstruccion urinaria: los colinomimeticos
pueden causar la obstruccion del flujo de salida de la vejiga.

INTERACCIONES/INTERFERENCIAS ANALITICAS
  - Colinergicos (betanecol, etc): riesgo de toxicidad aditiva. 
  - Suxametonio: posible aumento de los efectos relajantes musculares.

EFECTOS ADVERSOS
  Los mas frecuentes son:
  - Cardiovasculares: Raramente (<1%): bradicardia, sincope, bloqueo
sinoauricular y auriculoventricular.
  - Digestivas: Ocasionalmente (1-9%): nauseas y/o vomitos, diarrea o
estrenhimiento, distension abdominal y anorexia. Son dosis dependiente y
suelen remitir con el tratamiento continuado.
  - Genitourinarias: Ocasionalmente: incontinencia urinaria.
  - Neurologicas: Ocasionalmente (>5%): fatiga, insomnio. Con menor
fecuencia, cefalea, vertigos, debilidad, somnolencia, agitacion.
  - Osteomusculares: Ocasionalmente: mialgia, artralgia (8%). Aumento de
concentraciones sericas de creatininquinasa muscular.
  - Sanguineas: Raramente (<1%): anemia, tromocitopenia, eosinofilia.

INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO
  Los sintomas mas comunes con inhibidores de la colinesterasa son
crisis colinergicas, caracterizadas por nauseas, vomitos, salivacion,
sudores, bradicardia, hipotension, atonia, paralisis muscular, que en
casos intensos puede provocar la muerte, por parada respiratoria. Como
antidoto pueden usarse farmacos anticolinergicos. Especificamente, se
recomienda el empleo una dosis inicial de 1-2 mg de atropina, via iv,
con ajuste posterior de la dosis, en funcion de la respuesta clinica del
intoxicado. Se desconoce si puede ser eliminado por dialisis. 

EMBARAZO
  Los estudios realizados con ratas y conejas, utilizando dosis
superiores a las terapeuticas humanas, no han registrado efectos
teratogenos, aunque si se registro en ratas un aumento del periodo
gestacional. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. El
uso de este medicamento solo se acepta en caso de ausencia de
alternativas terapeuticas mas seguras.

MADRES LACTANTES
  Se ignora si este medicamento es excretado con la leche materna,
aunque si se excreta en leche de animales. Se desconocen las posibles
consecuencias en el lactante. Se recomienda suspender la lactancia
materna o evitar la administracion de este medicamento.

USO EN NINHOS
  La seguridad y eficacia del uso de rivastigmina no han sido
establecidas en este grupo de edad. La incidencia de enfermedad de
Alzheimer es practicamente nula en este grupo de edad. Uso no
recomendado.

USO EN ANCIANOS
  No se han descrito problemas especificamente geriatricos ni
importantes variaciones farmacocineticas en este grupo de edad. Uso
aceptado, utilizando dosis similares a las de adultos.


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