[e-farmacos] Uso de talidomida (cont.)

["Perini, Edson" <edson@farmacia.ufmg.br>]

E-farmacos: Uso de talidomida (cont.)
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Estimado Marcos,

Andreia ya te ha informado sobre las aplicaciones legales de la
Talidomida en Brasil.

Respecto las condiciones legales, las mas basicas son: (tu tendras el
aceso a todo en la pagina:
www.anvisa.gov.br/base/visadoc/port/port/...):

1. La talidomida esta prohibida para mujeres en edad fertil, pero con
una excepcion "em casos excepcionais..." (Portarias 63/1994 y 354/1997 -
la excepcion esta en esta ultima, en el Artigo 5, Paragrafo 3 -
[Portaria en Brasil es una norma legal bajada por la autoridad
competente del poder ejecutivo]).

2. La prescripcion debe quedarse retenida 

3. Hay un documento de responsabilidad para el medico y otro de
aclaraciones para el paciente
4. Un documento especial para tratar mujeres en edad fertil con
indicacion para el uso de talidomida
5. Los casos excepcionales de mujeres en edad fertil deberan ser
analizados por un comite etico y asegurado el uso de dos metodos
anticonceptivos

Las demas Portarias son:
Port. no. 65/1996
Port. no.34/2000
port no. 25/2002

En esas Portarias encontrara toda la reglamentacion del uso de la
talidomida en Brasil.

Bueno, es lo que tengo a decir por ahora.

Suerte,

Edson Perini
UF Minas Gerais
Minas Gerais
(Brasil)

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