[e-farmacos] Metodo de revision de la LME

["Laing, Richard" <richardl@bu.edu>]

E-farmacos: Metodo de revision de la LME
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[Este mensaje se ha traducido a partir del que aparecio en la lista de
discusion 'e-drug' por su interes para los suscriptores de 'e-farmacos',
AF]

La OMS pide comentarios al nuevo metodo que ha propuesto para la
revision de la Lista de Medicamentos Esenciales (LME) de la OMS. El
texto se encuentra en:
http://www.who.int/medicines/organization/par/edl/orgedl.shtml

Como algunos sabreis, he sido critico con el sistema de revision
utilizado en el pasado. Recientemente me solicitaron comentarios al
proceso y participe en una reunion en Marzo para sugerir vias para que
lo que esencialmente es un proceso tecnico, pudiera mejorarse. las
mejoras que propuse estan en relacion con la optimizacion y la mejor
disponibilidad de las pruebas cientificas en las que se fundamenta la
LME, incluyendo informacion sobre eficacia, coste y relacion
coste/efectividad e incremento de la transparencia, para disponer de un
documento mas util y accesible  a los paises que desarrollen sis propias
LME.

El documento que detalla la nueva propuesta de proceso se distribuyo
entre los paises miembros para recibir sugerencias y comentarios: 
http://www.who.int/medicines/organization/par/edl/documents/whoedlprocess15May31_eng.doc

Ahora se han reunido los comentarios y se han anhadido en la nueva
version de la propuesta, junto con algunas cuestiones especificas en:
http://www.who.int/medicines/organization/par/edl/documents/whoedlprocess19-4-revised.doc

He leido el documento original y me ha gustado; estaba pensando en
enviar algunos comentarios menores sobre algunas secciones que quizas
requieren aclaraciones. Sin embargo, en Agosto me quede boquiabierto al
saber que el gobierno de los Estados Unidos de Norteamerica habia
enviado una serie de comentarios muy criticos a este borrador. Se puede
consultar en:
http://www.who.int/medicines/organization/par/edl/comments/edl_15.doc

Entre sus comentarios mas asombrosos esta un rechazo de la definicion de
medicamentos esenciales que se ha venido utilizando desde 1977. Rechazan
la practica comun desde 1977 de disponer de una lista basica y una de
complementaria y sugieren que solamente haya una lista. En las 11
revisiones de la LME ha habido dos listas (basica y complementaria) y
nunca no he oido comentarios sobre aspectos negativos de este sistema.
Tambien sugieren que "los consumidores y la industria deberian jugar un
papel importante en las reuniones del comite de expertos..."  Cuando
permitimos que la industria participara en las reuniones de la LME en
Zimbabwe, terminamos con una larguisima LME. Recuerdo que un
representante de la industria decia "Si no incluyen la hexaprenalina
inhalada para el asma, abandonamos el pais!", aun a pesar de que el
salbutamol ya estaba en la lista. En resumen: ni los consumidores ni la
industria deberian ser invitados a participar en el proceso de toma de
decisiones. Se deberian invitar para comentar y proporcionar
informacion, pero no en las reuniones del comite de expertos: discutir
con los miembros del mismo, me parece ridiculo.

Sobre el hehco de proporcionar informacion sobre el coste comparativo,
los estados Unidos afirman: "Si bien la informacion sobre el coste puede
ser util a nivel nacional y local, no es viable a escala global, a no
ser que se listen los precios de forma que sean exactamente
comparables." Lo que me sorprende de esta frase es que, durante muchos
anhos, los Estados Unidos han dado apoyo a MSH para la elaboracion del
Drug Price Indicator Guide que proporciona precisamente informacion
sobre coste comparativo. Al comentar sobre el valor de la seleccion de
farmacos basada en las pruebas cientificas que, en el documento de la
OMS hace referencia a la Red Cochrane y la Cochrane Collaboration,
preguntan: "Que es la Red Cochrane?". Les respondo que si no conocen la
respuesta a esta pregunta, no deberian estar escribiendo ningun
documento oficial en nombre del Gobierno de los Estados Unidos! Y hay
muchos otros comentarios que hacen subir la presion arterial.

Por un lado, estoy asombrado de que el gobierno de los Estados Unidos
responda de este modo. De alguna manera, vuelve a las discusiones que
tuvieron lugar en la conferencia de nairobi en 1985. Esta reunion
resolvio todas las cuestiones que se habian suscitado y concluyo con la
estrategia revisada sobre medicamentos  (Revised Drug Strategy). Parece
como si, desde entonces, no se haya avanzado. Por otro lado, espero que
estos comentarios estimularan a los paises miembros y a otros, a
examinar la propuesta de la OMS y las respuestas de cada pais. Los
suscriptores de 'e-drug' [y de 'e-farmacos'] deberian tener conocimiento
de que el concepto de Medicamentos Esenciales se esta atacando y que se
esta intentando volver atras en la historia!. Me alegro comprobar que
algunos comentarios de otros paises apoyaban la opinion de la OMS. Los
comentarios de Malta, Paises Bajos, Iran y Noruega son, creo,
constructivos y ztiles, y reflejan el apoyo al proceso.

En enero de este anho estuve en Eritrea para trabajar junto con el
Ministerio de Salud en la revision de su LME nacional. Fue una
experiencia muy gratificante, puesto que varias docenas de personas
participaron, lucharon para hacer la mejor seleccion para su pais. La
Lista de la OMS se tuvo en cuenta, pero no se utilizo demasiado porque
no incluye los motivos de inclusion o exclusion. En la practica, el
libro de referencia mas utilizado fue la British National Pharmacopoeia
porque incluia informacion moderna sobre eficacia terapeutica e
informacion sobre coste comparativo. Los paises necesitan hacer una
dificil seleccion basandose en estos parametros, y este es el motivvo
por el cual la OMS intenta proporcionar la informacion a los paises
miembros. 

Por favor, leed detenidamente los documentos y mandad vuestros
comentarios a OMS. Pero, por favor, mandadlos tambien a vuestros
Ministerios de Salud. Haced participes a vuestros Ministros y a los
secretarios permanentes, especialmente los que van a estar en la World
Health Assembly or Executive Board en 2002. De acuerdo con las
experiencias previas, habra un debate intenso sobre la propuesta que
favorece claramente los intereses de los paises para disponer de un
procedimiento nuevo y mejor para que dispongan de la informacion
necesaria para tomar sus decisiones.

[En caso de que no podais descargar los documentos, por favor, mandad un
e-mail al moderador (afs@icf.uab.es) y os los mandara como ficheros
adjuntos, AF.]

Richard Laing
Associate Professor of International Health
Boston University School of Public Health
715 Albany St, T4W, Boston MA 02118 USA
Tel 617 414-1444 Fax 617 638-4476
richardl@bu.edu

[NOTA: Mensaje sin acentos ni caracteres especiales.]
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Envíe el correo para la conferencia de `e-farmacos' a:
e-farmacos@usa.healthnet.org
Envíe las peticiones administrativas a:
majordomo@usa.healthnet.org
Para la ayuda adicional, envíe el correo a:
owner-e-farmacos@usa.healthnet.org