[e-farmacos] Prohibicion de los derivados de la Ephedra?

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E-farmacos: Prohibicion de los derivados de la Ephedra?
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[Traducidmos este mensaje aparecido en e-farmacos, por su interes
potencial, AF]


5 de septiembre de 2001

Public Citizen hace un llamamiento a la FDA para que prohiba los
suplementos dieteticos que contengan Ephedra.

Los suplementos con Ephedra se encuentran entre los mas mortales, segun
muestran los datos

WASHINGTON, D.C. - La U.S. Food and Drug Administration (FDA) deberia
prohibir la produccion y la venta de suplementos dieteticos que
contengan ephedra porque incrementan el riesgo de hipertension,
accidente vascular cerebral, infarto de miocardio y convulsiones, segun
ha dicho Public Citizen hoy en una peticion dirigida a la FDA.  Los
datos indican que son los suplementos dieteticos mas letales. 

Public Citizen solicita la prohibicion de todos los suplementos a base
de "alcaloides de la efedrina", entre los que figuran la Ephedra, el
extracto de Ephedra, ma-huang y otros compuestos similares. Tambien
solicita que, mientras la FDA este considerando la respuesta, deberia
aconsejar a los usuarios que eviten el consumo de suplementos a base de
Ephedra, tal como ha hecho recientemente el gobierno canadiense. La
peticio iba firmada tambien por el Dr Raymond Woosley, un eminente
farmacologo clinico cardiovascular que ha consultado a la FDA sobre la
toxicidad cardiaca de los alcaloides de la Ephedra. En la direccion
siguiente se puede leer una copia de la peticion:
	http://www.citizen.org/hrg/publications/1590.htm

"Estos suplementos se comercializan bajo la etiqueta de productos
totalmente naturales y seguros, pero en realidad no son tan seguros.
Pueden ser nocivos e incluso matar", dijo el Dr Sidney M. Wolfe,
director del Public Citizen's Health Research Group.

Los suplementos que contienen Ephedra y compuestos similares se
comercializan habitualmente como productos antiobesidad, energizantes y
sustancias para aumentar el rendimiento. Son especialmente populares
entre los dietistas y los atletas, y a menudo se promocionan entre los
jovenes. A pesar de las limitaciones impuestas por la Dietary Supplement
Health and Education Act de 1994, la FDA puede prohibir los derivados de
Ephedra si la agencia determina que representan "un riesgo significativo
e irracional de producir enfermedades o lesiones bajo las condiciones de
uso sugeridas o recomendadas en los prospectos o en las indicaciones". 

Los datos de la FDA obtenidos a partir de Public Citizen indican que los
suplementos a base de Ephedra son los mas mortales de todos los
suplementos. Un analisis de la base de datos de la FDA, que contiene
notificaciones voluntarias de reacciones adversas atribuidas a
suplementos dieteticos procedentes de las agencias de salud publica, los
consumidores y los profesionales sanitarios, muestra que entre enero de
1993 y febrero de 2000, los suplementos a base de Ephedra y compuestos
relacionados se han asociado con mayor frecuencia que otros suplementos
a  notificaciones de muerte, infartos de miocardio, arritmias,
hipertension, accidentes vasculares cerebrales y convulsiones. 

De las 3.308 reacciones adversas analizadas, 1.398 estaban asociadas a
Ephedra y otras sustancias relacionadas (42%). Entre estas, hubo 81
muertes, 32 infartos de miocardio, 62 notificaciones de arritmia
cardiaca, 91 de hipertension, 69 accidentes vasculares cerebrales y 70
convulsiones. La Ephedra tambien se ha asociado con alteraciones del
suenho, alteraciones de la personalidad, agitacion, cefalea,
alucinaciones, alteraciones gastrointestinales y erupciones cutaneas.

Algunos datos adicionales muestran un incremento notable de las
reacciones adversas asociadas a suplementos dieteticos que contienen
Ephedra. Un segundo analisis de la FDA, este a partir de datos recogidos
por la  American Association of Poison Control Centers, muestra que el
numero de reacciones adversas asociadas cada anho con los suplementos a
base de Ephedra ha ido aumentando desde 211 en 1997 a 407 en 1999. 

Teniendo en cuenta que los datos proceden de notificaciones espontaneas,
es probable que las cifras reales sean mucho mas elevadas de lo que
sugieren los numeros anteriores, dijo Wolfe. Por ejemplo, el Texas
Department of Health notifico alrededor de 500 reacciones adversas
relacionadas con Ephedra entre diciembre de 1993 y septiembre de 1995.

"El hecho de que en menos de dos anhos un solo estado pudiera
identificar mas de un tercio de todas las notificaciones de reacciones
adversas a Ephedra como  [la FDA] ha recibido entre 1993 y febrero de
2001 habla en favor de la poca viabilidad del actual sistema de
notificacion de la FDA", dice la peticion. 

En Junio, el Health Canada, el equivalente canadiense del Department of
Health and Human Services, hizo publica una alerta en la que advertia a
los consumidores para que no tomaran productos a base de Ephedra. La
agencia canadiense baso su alerta en parte de los datos de la FDA. 

"Solamente anhadir alertas y avisos a los prospectos de los productos no
es suficiente," afirmo 
Woosley. "Apoyo la peticion para que se prohiban estos productos porque
ya ha habido demasiados pacientes que han seguido las instrucciones, han
leido las alertas y, a pesar de ello, continuan padeciendo accidentes
vasculares o infartos de miocardio." 

Sidney M.Wolfe M.D.
Director, Public Citizen's Health Research Group
1600 20th St. NW, Washington, DC. 20009, USA
202 588-7735  fax 588-7796
e-mail: swolfe@citizen.org
Web site: www.citizen.org/hrg
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