[e-farmacos] Cerivastatina (cont.)

["Satue, Eduardo" <e.satue.000@recol.es>]

E-farmacos: Cerivastatina (cont.)
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Bueno, parece que la pantalla de humo se va aclarando.
Es una noticia de la agencia Efe.


Eduardo Satue
(Espanha)
e.satue.000@recol.es

La companhia farmaceutica conocia al menos desde junio
los graves efectos secundarios del Lipobay, pero no
informo de ello a las autoridades sanitarias alemanas
hasta dos dias despues de que este medicamento 
fuera retirado del mercado.

Los responsables del Ministerio aleman de Sanidad
calificaron ayer de "absolutamente inaceptable" la
politica informativa de Bayer. Segun informo el
Ministerio, Bayer contaba con un estudio comparativo 
desde el pasado 15 de junio y solo se lo entrego al
Instituto Federal de Medicamentos (BfarM) el pasado 10
de agosto, cuando el farmaco ya habia sido retirado
del mercado y esta institucion se habia dirigido a la
companhia con un catalogo de preguntas.

El secretario de Estado de Sanidad, Klaus Theo
Schroeder, subrayo que Bayer hubiera debido mostrar
especial responsabilidad y sensibilidad en lo que
concierne a la salud.

Efectos positivos
El estudio de Bayer establece comparaciones entre
diferentes estatinas y de los resultados se puede
deducir que la cerivastanina, el principio activo
del Lipobay, es especialmente peligrosa.

Del citado estudio, que se encuentra todavia en
proceso de estudio, se puede concluir que el balance
entre riesgos y beneficios del farmaco es negativo,
segun explico el presidente de la BfarM, Harald
Schweim.

Desde 1997, anho en el que se admitio la 
comercializacion del preparado, se conocian los
efectos secundarios del Lipobay, pero entonces se
estimo que estos eran bajos en relacion con los
efectos positivos para la bajada del colesterol.

En estos momentos se estudia si Bayer violo la ley que
contempla que debe informarse a las autoridades
sanitarias en el plazo de quince dias sobre la
deteccion de efectos secundarios muy graves. En el
caso de que se confirme la infraccion, la multa maxima
es de 50.000 marcos (25.000 euros), cantidad que no
afectara notablemente al consorcio farmaceutico, segun
reconocio el propio Schroeder.

[NOTA: Mensaje sin acentos ni caracteres especiales.]
























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