[e-farmacos] Cerivastatina: suspension temporal

["Domosbian, Daniel" <cimf@colfarma.org.ar>]

E-farmacos: Cerivastatina: suspension temporal
------------------------------------------------------

Les mando la ultima informacion de la Agencia
Espanhola del Medicamento.

Atentamente,

Farm. Daniel Domosbian
CIMF

"COMUNICACION SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS

Ref: 2001/07
8 de agosto de 2001

NOTA INFORMATIVA
CERIVASTATINA: SUSPENSION TEMPORAL DE LA
COMERCIALIZACION.

Especialidades farmaceuticas y Laboratorios Titulares:
 - Lipobay (Bayer)
 - Liposterol (Vita)
 - Vaslip (Ferrer Internacional)
 - Zenas Micro (Fournier  S.A)

Principio activo: Cerivastatina.

La Agencia Espanhola del Medicamento, a solicitud del
laboratorio farmaceutico Bayer, S.A. de fecha de hoy,
suspende temporalmente la comercializacion de las
especialidades farmaceuticas que contienen el
principio activo cerivastatina.

El motivo de esta suspension radica en que, a pesar de
las precauciones adoptadas por las autoridades
sanitarias de los diferentes paises en que se
comercializa cerivastatina, de las que se dio cumplida
informacion en nuestras anteriores notas informativas
de 2 de julio (referencia 2001/06) y de 30 de mayo de
2001 (referencia 2001/03: cerivastatina y casos de
rabdomiolisis), se sigue detectando el uso asociado de
cerivastatina y gemfibrozilo. Como ya se ha informado
repetidamente, la asociacion de estos dos principios
activos aumenta el riesgo de rabdomiolisis, trastorno 
cuya gravedad hace que el balance beneficio/riesgo del
tratamiento con cerivastatina sea desfavorable.

Como consecuencia de la suspension, las empresas
proveedoras de las citadas especialidades
farmaceuticas cesaran en la comercializacion de las 
mismas con caracter inmediato. Habida cuenta de la
existencia de pacientes en tratamiento con
cerivastatina, se debe recomendar que se dirijan al 
medico para que este lo sustituya por otro
medicamento.

EL SUDIRECTOR GENERAL DE EVALUACION DE MEDICAMENTOS DE
USO HUMANO

Fdo.: Jose Felix Olalla Maranhon
Agencia Espanhola del Medicamento
http://www.msc.es/agemed/novedad.asp


[NOTA: Mensaje sin acentos ni caracteres especiales.]
























__________________________________________________
Do You Yahoo!?
Send instant messages & get email alerts with Yahoo! Messenger.
http://im.yahoo.com/
-
Envíe el correo para la conferencia de `e-farmacos' a:
e-farmacos@usa.healthnet.org
Envíe las peticiones administrativas a:
majordomo@usa.healthnet.org
Para la ayuda adicional, envíe el correo a:
owner-e-farmacos@usa.healthnet.org