[e-farmacos] Fexofenadina (cont.)

["Satue, Eduardo" <e.satue.000@recol.es>]

E-farmacos: Fexofenadina (cont.)
-------------------------------------------------------------------------

Hola, Susana,

La fexofenadina se comercializa en Espanha bajo el nombre de Telfast del
laboratorio Aventis en dos presentaciones: 120 y 180 mg. Los dos
precisan de receta medica y su precio aproximado es de 8 $ y 11 $
respectivamente. En Espanha se presento a los sanitarios bajo la idea de
que afectaba menos al SNC, por lo que producia menos somnolencia que
otros antihistaminicos, pero estudios posteriores no han demostrado una
diferencia significativa al respecto con los del mismo grupo.

Te adjunto el prospecto del Telfast donde se relatan los efectos
adversos e interacciones. Es preciso destacar que la fexofenadina esta
catalagodo como clase C en teratogenicidad.


Eduardo Satue
(Espanha)
e.satue.000@recol.es


"ACCION Y MECANISMO
Antialergico, metabolito activo de la terfenadina. Actua como
antagonista competitivo de los receptores H1 de la histamina. A dosis
terapeuticas no atraviesa la barrera hematoencefalica, no actuando, por
consiguiente, sobre el sistema nervioso central.

FARMACOCINETICA
Via oral: Se absorbe rapidamente alcanzando una concentracion maxima
plasmatica (Cmax) de 427 ng/ml (dosis unica de 120 mg) a las 1-3 h. El
efecto terapeutico aparece a la hora de la administracion, es maximo a
las 2-3 h, y permanece durante 12 h. El grado de union a proteinas
plasmaticas es del 60-70%. Menos del 5% de la dosis se metaboliza en el
higado, excretandose inalterada mayoritariamente con las heces (80%), y
un 10% con la orina. La semivida de eliminacion es de 12-15 h. En
pacientes con insuficiencia renal moderada o grave se han observado
aumentos de las concentraciones palsmaticas maximas del 87 y 111%
respectivamente y de la semivida de eliminacion del 59 y 72%.

INDICACIONES
Tratamiento sintomatico de rinitis alergicas estacional.

POSOLOGIA
- Adultos y ninhos mayores de 12 anhos, oral: 120-180 mg/24 h. 
- Ninhos menores de 12 anhos: no se ha establecido la seguridad y
eficacia.
- Ancianos o hepatica: No es preciso modificar la dosis. Dosis similares
al adulto.
- Insuficiencia renal moderada o grave: dosis inicial 60 mg/24 h, con
ajuste de la dosis segun respuesta organica. 

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES
Hipersensibilidad a fexofenadina o terfenadina. No se han obsevado
modificaciones en el intervalo QT tras el uso concomitante de farmacos o
patologias que aumenten los niveles plasmaticos de fexofenadina.

INTERACCIONES/INTERFERENCIAS ANALITICAS
El metabolismo hepatico de fexofenadina es minimo (aprox. 5%), por lo
que es poco probable que interaccione con farmacos inhibidores del
citocromo P-450.
- Eritromicina, ketoconazol: aumento de 2 a 3 veces los niveles
plasmaticos de fexofenadina, sin observarse alteraciones en el intervalo
QT ni aumento en las reacciones adversas. El aumento de niveles
plasmaticos esta relacionados con modificaciones en los procesos de
absorcion y secrecion gastrointestinal.
- Antiacidos (aluminio, magnesio): hay reduccion de la absorcion oral.
Espaciar 2 horas la administracion.

EFECTOS ADVERSOS
Los efectos adversos registrados con mayor frecuencia fueron:
- Alteraciones neurologicas/psiquiatricas: cefalea (7.3%), somnolencia
(2.3%), mareo (1.5%), fatiga (0.9%).
- Gastrointestinales: nauseas (1.5%), dispepsia (1.3%). 
- Genitourinario: dismenorrea (1.5%).
- Infecciones virales tipo gripe (2.1%).
En cualquier caso la incidencia de efectos adversos con fexofenadina fue
similar a la observada con placebo.

USO EN CONDICIONES ESPECIALES (USO EN ANCIANOS)
No se han descrito efectos adversos especificos en pacientes
geriatricos. Dosis similares al adulto, siempre que no haya alteracion
renal moderada o grave.

USO EN CONDICIONES ESPECIALES (USO EN NINHOS)
No se ha establecido la seguridad y eficacia en ninhos menores de 12
anhos. Uso no recomendado en menores de 12 anhos.

USO EN CONDICIONES ESPECIALES (MADRES LACTANTES)
Se excreta con la leche materna, aunque no se conoce si ello podria
afectar al lactante. Uso no recomendado.

USO EN CONDICIONES ESPECIALES (EMBARAZO)
Estudios realizados en ratas utilizando dosis de 30 mg/kg equivalentes a
varias veces las terapeuticas humanas, no evidenciaron efectos
teratogenicos o fetotoxicos. No se han realizado estudios adecuados en
mujeres embarazadas, por lo que este medicamento solo se utilizara en
ausencia de alternativas terapeuticas mas seguras.

Categoria C
Estudios sobre animales, utilizando dosis varias veces superiores a las
humanas, han registrado efectos embriotoxicos o teratogenicos en una o
varias especies animales estudiadas (o no se han llevado a cabo estudios
completos de teratogenesis animal).

No se han realizado ensayos clinicos especificos en mujeres embarazadas. 

El beneficio terapeutico de este farmaco puede ser, eventualmente,
superior al riesgo potencial teratogeno, pudiendo estar justificado su
uso en embarazadas, bajo un riguroso control clinico."

[NOTA: Mensaje sin acentos ni caracteres especiales.]
-
Envíe el correo para la conferencia de `e-farmacos' a:
e-farmacos@usa.healthnet.org
Envíe las peticiones administrativas a:
majordomo@usa.healthnet.org
Para la ayuda adicional, envíe el correo a:
owner-e-farmacos@usa.healthnet.org